INVIMA ejerce inspección, vigilancia y control sobre medicamentos y administra registros sanitarios. La habilitación y vigilancia operativa de droguerías, farmacias-droguerías y servicios farmacéuticos también involucra autoridades territoriales de salud.
Organismo regulador
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA)
Alcance
El registro del producto y el funcionamiento del establecimiento son planos relacionados pero distintos. El modelo de gestión del servicio farmacéutico y el manual de condiciones esenciales definen procesos según el tipo de prestador y establecimiento.
Requisitos operativos generales
- Verificar el registro sanitario, su estado y la modalidad autorizada.
- Respetar la clasificación de venta bajo fórmula o de venta libre.
- Aplicar condiciones esenciales de recepción, almacenamiento, dispensación, devoluciones y destrucción que correspondan.
- La venta digital de medicamentos de venta libre está sujeta a condiciones específicas y canales oficiales.
Documentación
- Autorizaciones territoriales y documentación del talento humano exigible.
- Facturas y registros de proveedor, recepción, dispensación y devoluciones.
- Procedimientos del servicio farmacéutico y evidencia de control de condiciones ambientales.
Inventario, lotes y caducidades
- Registrar lote y vencimiento para apoyar alertas sanitarias y retiros.
- Separar vencidos, deteriorados, parcialmente consumidos, fraudulentos o retirados.
- Consultar alertas sanitarias y el estado del registro en canales oficiales.
Almacenamiento y temperatura
- Conservar conforme al fabricante y al registro sanitario.
- Controlar factores ambientales y cadena de frío cuando aplique.
- Evitar contacto directo con piso, paredes o fuentes de contaminación.
Errores comunes
- Tratar una guía nacional como si sustituyera permisos, criterios o controles de la autoridad local.
- Guardar productos sin respetar las condiciones de conservación indicadas por el fabricante.
- No separar productos vencidos, dañados, devueltos, retirados o bajo investigación.
- Perder la relación documental entre proveedor, recepción, lote, vencimiento y salida.
Checklist práctico
- Confirmar ante la autoridad competente el tipo y alcance de la autorización del establecimiento.
- Verificar el estado regulatorio de cada producto en el registro oficial aplicable.
- Documentar recepción, proveedor, lote, vencimiento, ubicación y movimientos.
- Monitorear las condiciones de almacenamiento y actuar ante desviaciones.
- Separar físicamente el producto no vendible y conservar evidencia de su disposición.
- Revisar periódicamente cambios normativos y criterios de la autoridad local.
Preguntas frecuentes
¿INVIMA habilita todas las droguerías?
INVIMA controla productos y ejerce funciones nacionales, pero autoridades territoriales intervienen en apertura, vigilancia y control del establecimiento según el caso.
¿OTC significa venta sin controles?
No. Un medicamento de venta libre conserva requisitos de registro, almacenamiento, información y comercialización.
¿Se pueden vender medicamentos en cualquier marketplace?
La regulación contempla venta digital de productos de venta libre mediante sitios o plataformas oficiales y bajo condiciones específicas; conviene verificar el texto vigente y la autoridad territorial.
Fuentes oficiales consultadas
Consulta el texto oficial y confirma cambios posteriores con la autoridad competente.
Descargo legal
Este contenido es informativo y no sustituye asesoría jurídica, sanitaria ni regulatoria. Los requisitos pueden variar según jurisdicción, categoría, producto y actividad; consulta a la autoridad local.
País: Colombia · Organismo: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) · Última revisión: 10 de julio de 2026